9月19日消息，Charles River Laboratories宣布推出快速细胞建库（Rapid Cell Banking）项目，为生物制品开发提供加速的细胞库建立与放行服务。

据Contract Pharma报道，新项目将快速微生物检测（RMM）与下一代测序（NGS）表征结合，用以缩短生物制品开发的时间线。传统细胞库放行依赖常规微生物培养检测，周期常达数周；快速微生物方法可将检测结果大幅提前，NGS表征则能对细胞库的身份、稳定性与污染情况进行高分辨率验证。

细胞库是所有生物药（单抗、重组蛋白、细胞基因治疗产品）生产的起点，其建库与检定周期直接影响 IND申报与临床供样的速度。对初创生物技术公司而言，细胞库放行每提前一个月，进入临床试验的时间表就可能相应提前。

Charles River是全球规模最大的药物研发综合服务提供商之一，此次推出快速细胞建库项目，延续了其将先进检测技术整合进传统服务的策略。在生物药开发竞争聚焦于“速度”的当下，快速检定与放行正成为CDMO差异化竞争的新阵地，预计更多外包服务商将跟进整合RMM与NGS能力。 （来源：Contract Pharma）