EMA推荐首款口服IL-23受体药物治疗银屑病
欧洲药品管理局人用药委员会7月23日对Icotyde(icotrokinra)给出积极意见,建议批准用于中重度斑块状银屑病,成为首个靶向IL-23受体的口服药;三项3期研究近2500名患者中16周PASI 90应答率达50%–57%。
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欧洲药品管理局人用药委员会7月23日对Icotyde(icotrokinra)给出积极意见,建议批准用于中重度斑块状银屑病,成为首个靶向IL-23受体的口服药;三项3期研究近2500名患者中16周PASI 90应答率达50%–57%。
瑞士CDMO龙头企业Lonza宣布扩大与一家未具名美国大型生物制药公司的战略合作关系,新增两项生物药商业化生产项目。此举将进一步巩固双方多年合作基础,覆盖更广泛的生物制剂产品组合。
6月30日,赛诺菲宣布其酶替代疗法Nexviazyme(avalglucosidase alfa)在Baby-COMET III期研究中达到全部主要和次要终点,研究对象为此前未经治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)患儿。Nexviazyme作为Lumizyme/Myozyme的后继药,现行仅获批用于晚发型庞贝病,本次结果将支持其向病情最重的婴儿型人群的美国标签扩展,巩固赛诺菲在罕见神经肌肉疾病领域的地位。