10月2日消息，欧洲合同研发生产组织（CDMO）53Biologics宣布在其西班牙Boecillo的cGMP基地投资超200万欧元（约225万美元）建设新冻干（lyophilization）基础设施，扩大下一代生物药制造与稳定化能力。

该投资包括安装一台1.8平方米的Telstar Lyomonic 2 ST冻干机，使53Biologics将冻干操作收归厂内，填装-完成（fill-finish）产能提升至单批最多1万支2R西林瓶。新设备已用于临床前批次生产，公司预计该服务于2027年初全面投入cGMP运营。冻干是稳定复杂生物药（抗体、酶、mRNA制剂等）货架期的关键工艺，需求随生物药分子复杂度上升而快速增长。

行业背景方面，欧洲中型CDMO正密集补齐灌装与冻干最后一环，以承接从毒理批到商业化放大的全链条订单；西班牙依托Telstar等本土冻干设备商形成产业链协同，劳动力与设施成本较西欧核心区低15-25%，是近年生物药外包产能南迁的热门目的地。 （来源：Contract Pharma）