10月2日消息,奥地利生物工艺公司Biomay与美国基因编辑技术公司Synthego宣布达成非独家合作,目标是简化北美客户获取关键基因编辑材料与cGMP制造服务的路径,加速CRISPR疗法开发。
根据协议,Biomay将面向Synthego客户营销、推广并转售其产品与服务组合。合作将Biomay在mRNA制造、脂质纳米颗粒(LNP)配方、无菌灌装、质粒DNA、重组蛋白与Cas9生产方面的能力,与Synthego在CRISPR基因编辑解决方案及单导向RNA(sgRNA)设计与制造方面的专长相结合。Synthego客户将获得经过整合的关键组分与制造能力访问通道,减少基因编辑项目开发中多供应商拼装的摩擦。
行业背景方面,随着CRISPR疗法(体内编辑与离体细胞编辑)进入临床后期与商业化,mRNA(Cas9递送模板)、sgRNA、LNP三大组分的GMP级供应成为瓶颈,质量属性(完整性、免疫原性残留)直接决定编辑效率与安全性;“组分组+制造”打包的渠道型合作正在成为基因编辑CDMO领域的主流打法,与Integrated DNA Technologies、Aldevron等传统供应商形成正面竞争。
(来源:Contract Pharma)