10月4日消息,法国核工业集团Orano旗下子公司Orano Med于10月2日在瓦朗谢讷(Valenciennes)大都会的Onnaing举行落成典礼,正式启用其ATLab(Alpha Therapy Laboratory)生产设施。这是欧洲首个工业化规模的制药设施,专门用于生产基于铅-212的靶向α疗法(alphathérapie ciblée),Orano董事会主席Claude Imauven、集团总经理Nicolas Maes、Orano Med总经理Frédéric Desdouits等出席仪式。

ATLab Valenciennes占地逾3000平方米,投资2900万欧元,将创造约25个直接就业岗位,建设获得法国2030计划及“工业化与健康产能2030”项目约380万欧元支持。该设施中期可年产最多1万剂靶向α疗法药物,满负荷生产时产能可在此基础上提升5倍,面向欧洲患者市场大规模供应。

由于铅-212的半衰期仅10.6小时,药物必须在24小时内完成生产、运输和给药,物流要求极为严苛。选址Onnaing距巴黎戴高乐机场和布鲁塞尔扎芬特姆机场均约两小时车程,可在规定时限内将药物送达医疗机构,覆盖约70%的欧洲人口。一座类似设施正在美国印第安纳波利斯投入运行,以服务北美市场。

靶向α疗法将生物分子靶向肿瘤细胞的能力与铅-212发射的α射线杀伤作用相结合,此前长期受制于难以工业化生产和分发。Orano Med掌握专利的铅-212生产工艺并保障原料安全获取,两座ATLab共同构成其完整整合的工业平台。

从研发管线看,Orano Med目前有4个候选药物(自主开发或与赛诺菲、罗氏及Molecular Partners合作)正处于人体临床试验阶段,同时推进临床前研究以将这一疗法拓展至多种癌症类型。Orano集团表示,该设施标志着集团将核材料工业专长应用于癌症治疗、在法国及欧洲为患者提供新型治疗选择的重要一步。 (来源:Orano)