10月22日消息,据行业媒体Pharma Manufacturing及礼来官方公告,礼来公司(Eli Lilly)于10月22日在弗吉尼亚州里士满以西的古奇兰县(Goochland County)为新的50亿美元生产基地奠基。该基地是礼来自2020年以来宣布的第10个美国新建生产厂区,也是其中5个将生产原料药(API)的基地之一,更是礼来首个在同一园区内实现API与成品药一体化生产的工厂,设有面向生物偶联药物(bioconjugate)与大分子药物的专用API产能。
新基地将生产抗体偶联药物(ADC)——一类将抗体靶向性与强效细胞毒药物结合的精准肿瘤治疗药物,目前也在探索用于自身免疫疾病等其他适应症。该项目属于礼来超过500亿美元的美国药品生产扩张计划的一部分,预计将创造约650个岗位(工程师、科学家与运营人员),建设期另提供约1800个施工岗位,招聘已经开始。礼来同期在美国推进的生产网络还包括里士满、亨茨维尔、休斯敦及印第安纳州多处基地。
ADC产能是当前生物医药制造领域最紧缺的环节之一,高活性细胞毒 payload 与偶联工艺对密闭设施与专用产能要求极高。礼来将ADC专用API产能与制剂一体化布局,意在缩短供应链并强化质量可控性;叠加美国对本土制药产能的政策倾斜,ADC CDMO与上游linker-payload供应商的竞争格局将持续演化。
(来源:Pharma Manufacturing)