10月7日消息,一家荷兰法院作出裁决,禁止默克(Merck & Co.)在八个欧洲国家销售其皮下注射版抗癌免疫疗法Keytruda Qlex,法院支持了Halozyme在一场知识产权诉讼中的主张。
据Halozyme方面表述,法院认定默克的药物侵犯了其多项专利,这些专利覆盖通过皮下注射快速递送大分子生物药的技术。Halozyme的ENHANZE平台基于透明质酸酶PH20(rHuPH20),能暂时降解皮下组织中的透明质酸,使大剂量抗体药物得以皮下给药,是行业内皮下制剂化的关键使能技术。
这起荷兰诉讼是Halozyme更广泛法律攻势的一部分:该公司已在德国赢得诉讼,并正在美国法院挑战默克。与之对照,百时美施贵宝(BMS)与罗氏均选择与Halozyme合作开发各自癌症免疫药物的皮下版本——BMS的Opdivo皮下版与罗氏的Tecentriq皮下版均已借助该平台上市。
分析机构TD Cowen分析师Brendan Smith在客户报告中指出,这一裁决「强化了Halozyme的立场,可能改善其未来达成授权或其他经济解决方案的路径」。Keytruda是全球销售额最高的药物之一,其皮下版本被默克视为专利到期前的关键生命周期管理工具;此番在欧洲多国遭禁售,将直接影响该产品的欧洲放量节奏,也为大分子皮下给药技术的专利价值标出了新的参照价。
(来源:BioPharma Dive)