Genmab双抗petosemtamab三期中期数据亮眼：联合Keytruda头颈癌死亡风险减半
Genmab公布LiGeR-HN1三期试验首次中期分析：EGFR/LGR5双特异性抗体petosemtamab联合默沙东Keytruda，在PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞癌中使死亡风险降低50%（HR 0.50），客观缓解几率提升3.17倍，两项主要终点均达标。
Keytruda
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阿斯利康Volga III期：Imfinzi+Padcev膀胱癌围手术期死亡风险降42%，以简化给药挑战Keytruda
ESMO 2026公布的Volga III期试验显示，阿斯利康Imfinzi与Padcev联合用于顺铂不适宜肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，死亡风险较单纯手术降低42%；虽总生存改善幅度略逊于Keytruda组合的50%，但Padcev仅需术前3个周期，给药方案显著简化。
默沙东与Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期成功：黑色素瘤复发或死亡风险降低42%
在ESMO 2026年会上，默沙东与Moderna公布个性化mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期结果：与Keytruda单药相比，黑色素瘤患者复发或死亡风险降低42%，被业界称为癌症疫苗领域的标志性胜利，讨论焦点已转向临床如何应用及向其他瘤种拓展。
Moderna/默克mRNA癌症疫苗III期数据亮相ESMO：黑色素瘤复发或死亡风险降42%
在ESMO年会周六重磅报告前因数据泄露提前公布的III期数据显示，Moderna与默克的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤，较Keytruda单药使复发或死亡风险降低42%，符合华尔街40%-50%的预期区间；Moderna股价此前曾因此上涨逾4倍，正式数据公布后现'利好兑现'抛压。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗III期数据提前泄露：RFS风险比0.58不及预期，两家公司股价下跌
在西班牙ESMO年会正式发布前数天，默沙东与Moderna合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的III期黑色素瘤数据在线泄露：复发或死亡风险降低42%（HR 0.58），两年生存率82.2%，但仅略超分析师预期下限，市场反应失望，两家公司股价下跌。
荷兰法院禁售默克皮下Keytruda：Halozyme专利胜诉波及八个欧洲国家
荷兰法院裁定默克皮下注射版Keytruda Qlex侵犯Halozyme皮下给药技术专利，在八个欧洲国家禁售；Halozyme此前已在德国胜诉并在美国起诉默克，百时美施贵宝与罗氏则选择与Halozyme合作开发皮下制剂，判决或改善其授权谈判地位。
EMA旗下CHMP 9月会议推荐12款新药获批，涵盖血友病A、肺癌、重症肌无力等适应症
EMA人用药品委员会（CHMP）9月14-17日会议推荐12款新药上市，包括诺和诺德血友病A药物Frehemgo（denecimig）、ALK阳性肺癌药Gevalka（ensartinib）、重症肌无力药Klygefa（gefurulimab）等，另推荐11款已上市药物扩展适应症，Enhertu、Keytruda、Tecvayli等重磅品种在列。
默克围绕Keytruda专利悬崖布局：ADC联合疗法瞄准乳腺癌与妇科肿瘤
PharmaVoice报道，默克正测试抗体偶联药物（ADC）与其王牌药物Keytruda联用，以求在乳腺癌和妇科肿瘤中改善疗效，同时为公司最大药物专利到期做准备。策略将患者耐受性与疗效并重，避免叠加显著毒性负担。
Inhibrx claiming OX40免疫靶点首胜：头颈癌数据出炉，HPV阳性亚组疗效最亮眼
Inhibrx Biosciences报道其OX40激动剂INBRX-106联合默沙东Keytruda在头颈部鳞癌中期研究中显示疗效应答，成为过去15年辉瑞、罗氏、GSK、阿斯利康等接连折戟后OX40靶点的首个积极临床信号，但获益主要由HPV阳性肿瘤小亚组驱动，适应症范围或受限。
Keytruda专利到期前夜，Celltrion与三星Bioepis竞速生物类似药上市卡位
KED Global报道，随着MSD明星抗癌药Keytruda（去年全球销售额317亿美元）专利临近到期，韩国Celltrion与三星Bioepis正加速监管申报，双方在韩国市场的上市竞逐仅相差数周。Celltrion候选药CT-P51已获FDA批准开展III期临床，三星Bioepis的SB27亦已证实与原研药等效。
Moderna与默克mRNA癌症疫苗III期黑色素瘤研究达主要终点，mRNA癌症疫苗首次三期成功
Moderna与默克8月20日宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两项主要终点，纳入1137例高危黑色素瘤患者，为全球首个成功的mRNA癌症疫苗III期研究。同日FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos，成为糖原累积病Ia型首个获批疗法。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
Moderna与默沙东癌症疫苗黑色素瘤三期中期数据亮眼，无复发生存显著改善，Moderna股价大涨
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期首次达成主要终点，黑色素瘤复发风险显著降低
Moderna与默克联合宣布，个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点，这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者，详细数据将在后续医学会议上公布。
默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗三期临床试验成功：黑色素瘤复发风险显著降低
默沙东与Moderna宣布，其个体化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda在辅助治疗黑色素瘤的三期临床试验中达到主要终点，显著延缓了黑色素瘤的复发与转移。这是首个以确证疗效为目标的个体化新抗原疫苗随机三期试验，若详细数据支持，将为mRNA平台从预防疫苗扩展到治疗性药物确立里程碑。
三星Bioepis向韩国提交首个Keytruda生物类似药申请，争夺全球最大药物仿制先机
三星Bioepis已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交了默沙东Keytruda（帕博利珠单抗）的生物类似药上市许可申请，成为韩国首家提交该申请的企业。Keytruda 2025年全球销售额达292亿美元，是销售额最高的药物，其核心专利将于2028年到期。