默克围绕Keytruda专利悬崖布局：ADC联合疗法瞄准乳腺癌与妇科肿瘤
PharmaVoice报道，默克正测试抗体偶联药物（ADC）与其王牌药物Keytruda联用，以求在乳腺癌和妇科肿瘤中改善疗效，同时为公司最大药物专利到期做准备。策略将患者耐受性与疗效并重，避免叠加显著毒性负担。
Keytruda
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Inhibrx claiming OX40免疫靶点首胜：头颈癌数据出炉，HPV阳性亚组疗效最亮眼
Inhibrx Biosciences报道其OX40激动剂INBRX-106联合默沙东Keytruda在头颈部鳞癌中期研究中显示疗效应答，成为过去15年辉瑞、罗氏、GSK、阿斯利康等接连折戟后OX40靶点的首个积极临床信号，但获益主要由HPV阳性肿瘤小亚组驱动，适应症范围或受限。
Keytruda专利到期前夜，Celltrion与三星Bioepis竞速生物类似药上市卡位
KED Global报道，随着MSD明星抗癌药Keytruda（去年全球销售额317亿美元）专利临近到期，韩国Celltrion与三星Bioepis正加速监管申报，双方在韩国市场的上市竞逐仅相差数周。Celltrion候选药CT-P51已获FDA批准开展III期临床，三星Bioepis的SB27亦已证实与原研药等效。
Moderna与默克mRNA癌症疫苗III期黑色素瘤研究达主要终点，mRNA癌症疫苗首次三期成功
Moderna与默克8月20日宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两项主要终点，纳入1137例高危黑色素瘤患者，为全球首个成功的mRNA癌症疫苗III期研究。同日FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos，成为糖原累积病Ia型首个获批疗法。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
Moderna与默沙东癌症疫苗黑色素瘤三期中期数据亮眼，无复发生存显著改善，Moderna股价大涨
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期首次达成主要终点，黑色素瘤复发风险显著降低
Moderna与默克联合宣布，个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点，这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者，详细数据将在后续医学会议上公布。
默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗三期临床试验成功：黑色素瘤复发风险显著降低
默沙东与Moderna宣布，其个体化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda在辅助治疗黑色素瘤的三期临床试验中达到主要终点，显著延缓了黑色素瘤的复发与转移。这是首个以确证疗效为目标的个体化新抗原疫苗随机三期试验，若详细数据支持，将为mRNA平台从预防疫苗扩展到治疗性药物确立里程碑。
三星Bioepis向韩国提交首个Keytruda生物类似药申请，争夺全球最大药物仿制先机
三星Bioepis已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交了默沙东Keytruda（帕博利珠单抗）的生物类似药上市许可申请，成为韩国首家提交该申请的企业。Keytruda 2025年全球销售额达292亿美元，是销售额最高的药物，其核心专利将于2028年到期。
FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌，顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi
7月11日消息，美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗，成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%，病理完全缓解率55.8%，直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。
NICE推荐Keytruda联合放化疗用于III-IVA期局部晚期宫颈癌
PharmaTimes 6月25日报道，NICE推荐MSD的Keytruda（pembrolizumab）联合放化疗，用于未接受根治性治疗的FIGO 2014 III-IVA期局部晚期宫颈癌成人患者。这是英格兰局部晚期宫颈癌领域首个获推荐的免疫治疗方案，依据来自KEYNOTE-A18三期研究的无进展生存和总生存获益。
FDA 批准默沙东 Welireg+Keytruda 肾癌辅助疗法：LITESPARK-022 复发风险降 28%
美国 FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准默沙东（Merck）HIF-2α 抑制剂 belzutifan（Welireg）联合 PD-1 单抗 pembrolizumab（Keytruda）用于肾切除术后高复发风险肾细胞癌（RCC）患者的辅助治疗。批准基于 III 期 LITESPARK-022 试验，相比 Keytruda 单药辅助治疗，联合方案将疾病复发或死亡风险降低 28%。该批准比 PDUFA 目标日期 6 月 19 日提前一周。同时批准的还有皮下注射剂型 KEYTRUDA QLEX。