Keytruda

3 篇 · B910 化工资讯聚合

FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌,顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi

7月11日消息,美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案,用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期治疗,成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%,病理完全缓解率55.8%,直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。

B910化工 7月12日 21:09 653

NICE推荐Keytruda联合放化疗用于III-IVA期局部晚期宫颈癌

PharmaTimes 6月25日报道,NICE推荐MSD的Keytruda(pembrolizumab)联合放化疗,用于未接受根治性治疗的FIGO 2014 III-IVA期局部晚期宫颈癌成人患者。这是英格兰局部晚期宫颈癌领域首个获推荐的免疫治疗方案,依据来自KEYNOTE-A18三期研究的无进展生存和总生存获益。

B910化工 6月25日 21:26 181

FDA 批准默沙东 Welireg+Keytruda 肾癌辅助疗法:LITESPARK-022 复发风险降 28%

美国 FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准默沙东(Merck)HIF-2α 抑制剂 belzutifan(Welireg)联合 PD-1 单抗 pembrolizumab(Keytruda)用于肾切除术后高复发风险肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗。批准基于 III 期 LITESPARK-022 试验,相比 Keytruda 单药辅助治疗,联合方案将疾病复发或死亡风险降低 28%。该批准比 PDUFA 目标日期 6 月 19 日提前一周。同时批准的还有皮下注射剂型 KEYTRUDA QLEX。

B910化工 6月14日 14:09 1003