11月6日消息,三星Bioepis宣布在美国亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2026年年会(11月4-8日)上,公布了评估SB27的三期临床研究结果。SB27是帕博利珠单抗(商品名Keytruda,俗称K药)的在研生物类似药。

本次海报展示聚焦于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中SB27与参照药帕博利珠单抗的对比研究结果。帕博利珠单抗是人源化单克隆抗体,通过靶向阻断T细胞表面的PD-1受体发挥免疫检查点抑制作用,目前用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多种癌症的治疗,是全球销售额最高的肿瘤药之一。

三星Bioepis临床科学部门负责人、执行副总裁Donghoon Shin表示:「肿瘤学仍是三星Bioepis的重点领域,SB27的开发体现了我们对高品质生物类似药的持续投入。我们目标是建立扎实的临床证据基础,为全球肿瘤患者提供潜在的生物类似药治疗选择。」

K药专利悬崖临近,全球主要生物类似药厂商均在卡位这一百亿美元级市场,三星Bioepis已就SB27在多地推进注册路径。本次SITC数据公布为其临床证据链再添一环,也预示PD-1生物类似药竞争将从价格层面向临床证据与供应链可靠性层面延伸。 (来源:BusinessKorea)