10月8日消息，比利时/荷兰生物技术公司Argenx宣布，其重磅药物Vyvgart（FcRn拮抗剂）在一项针对干燥综合征（Sjögren's disease）的III期试验中未能优于安慰剂，独立安全监测委员会建议因无效提前终止研究，消息公布后公司股价承压。

这是Argenx一系列自身免疫适应症扩张中的罕见挫折。Vyvgart及其皮下版本Vyvgart Hytrulo目前已获批治疗全身型重症肌无力，皮下版另获批慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，销售增长迅速，最近一季度合计销售额达15亿美元量级，推动Argenx市值站上约500亿美元，跻身全球全球市值最高生物技术公司之列。

干燥综合征尚无获批的病程改变疗法，该病导致免疫系统攻击分泌腺，患者常出现疲劳、干眼及口腔关节疼痛。此领域此前已有强生类似机制实验药物的早期成功信号，Immunovant等公司也在开发同类药物，竞争格局尚未定型。Argenx并非首次遭遇适应症扩张失败——2023年其在原发免疫性血小板减少症与天疱疮两项研究中折戟，2025年亦有挫折记录。

值得注意的是，Argenx同日还公布了通过22亿美元收购获得的FB102在乳糜泻方面的积极数据，分析师认为该结果为「第二franchise去风险」，部分对冲了Vyvgart失败的冲击。Vyvgart的下一步看点转向其余在研适应症读出。 （来源：BioPharma Dive）