10月12日消息，韩国SK集团旗下SK Biopharmaceuticals于10月10日（当地时间）在美国新泽西州举办主题为“From Unmet Need to Patient Access”的新药开发论坛，与在美韩裔生物技术从业者学会（Korean American Society in Biotech）新泽西州及纽约州分会联合主办，围绕新药从实验室研发走向患者可及的全流程展开研讨。

论坛设三个环节，对应新药开发的不同阶段。首个“Discovery & R&D”环节中，纽约医学院与罗格斯大学医学院的专家围绕未满足的临床需求，探讨早期研发方向的识别与遴选。

第二环节“Clinical & Regulatory”聚焦美国食品药品监督管理局（FDA）的新药审评流程，并以Cenobamate的临床开发为案例展开分析，与会者深入拆解了新药申报过程中需要考量的关键因素——这一环节将监管路径与真实开发经验结合，是本次论坛的核心内容。

最后的“Commercial & Beyond”环节讨论了药品定价、市场准入策略以及在美国市场的商业化与业务扩张路径，交流覆盖新药获批之后从上市到放量的完整链条。

SK Biopharmaceuticals方面表示，公司正以在美国独立完成Cenobamate的开发、获FDA批准并直接商业化所积累的经验为基础，持续扩大其在全球新药开发生态中的角色。此次将产学研与商业化议题纳入同一平台的办会方式，也反映了韩国药企在美国市场从“授权出海”向“深度参与本地新药生态”转变的趋势。 （来源：BusinessKorea）