SK Biopharma在美国新泽西举办新药开发论坛：拆解FDA审评流程与Cenobamate在美商业化经验
SK Biopharmaceuticals于10月10日在美国新泽西州举办新药开发论坛，设研发选题、临床与注册、商业化三大环节，聚焦FDA新药审评流程及其新药Cenobamate的临床开发案例，并讨论药品定价与美国市场准入策略，展示其基于独立开发、获FDA批准并直接商业化Cenobamate的经验加码全球新药生态的布局。
Cenobamate
共 2 篇，B910化工，AI 化学信息库
SK生物制药癫痫药Cenobamate获日本批准，完成东北亚三市场布局
SK Biopharmaceuticals宣布合作伙伴日本小野药品工业获得Cenobamate的日本新药批准，该批准基于在韩中日三国开展的成人局灶性癫痫发作III期临床数据。Cenobamate已在全球45个以上国家获批，SK将获得里程碑付款，Ono还将在日本开展全身强直阵挛发作III期试验，东北亚市场入场拼图完成。