10月16日消息,韩国生物技术公司LigaChem Biosciences宣布,其自主研发的Claudin 18.2(CLDN18.2)靶向抗体偶联药物(ADC)候选药LCB02A的全球临床试验完成首例患者给药,正式进入全球临床开发阶段。
试验设计上,这是一项多国多中心研究,拟入组最多191例CLDN18.2阳性、经标准治疗后疾病仍进展的晚期实体瘤患者;I期阶段将评估药物安全性与耐受性并确定剂量。
技术路线方面,LCB02A基于LigaChem自有的ConjuAll ADC平台开发:CLDN18.2靶向抗体通过位点特异性偶联连接细胞毒性载荷exatecan(拓扑异构酶1抑制剂)。其自有的linker技术在血液中具有高稳定性,可实现均一的药物抗体比(DAR 4)——每个抗体精准连接4个药物分子,这是ADC均一性与疗效窗口的关键指标。
竞争格局方面,CLDN18.2作为下一代肿瘤靶点备受关注:安斯泰来的单抗药物Vyloy已获监管批准,但全球尚无获批的CLDN18.2靶向ADC,LCB02A面临的是空白赛道。公司还计划在10月23日—27日于马德里举行的ESMO 2026年会上以两张海报分别公布LCB02A的临床前研究成果与临床试验数据。首席执行官朴世镇(Park Se-jin)表示,首例给药是ConjuAll平台与Topo1抑制剂载荷结合的多元化战略进入临床开发的重要里程碑。消息公布后,公司股价在科斯达克市场大涨(当日早盘涨约9.4%至68700韩元)。
(来源:BusinessKorea)