三星Bioepis首款ADC候选药SBE303获FDA快速通道认定，靶向Nectin-4治疗晚期实体瘤
三星Bioepis宣布其首个自研抗体偶联药物（ADC）候选药SBE303获美国FDA快速通道认定，该药靶向Nectin-4、采用新型拓扑异构酶I抑制剂载荷与专有连接子，正推进全球I期临床，拟用于尿路上皮癌等晚期实体瘤。
抗体偶联药物
共 13 篇，B910化工，AI 化学信息库
LigaChem首款CLDN18.2靶向ADC全球临床完成首例患者给药，DAR 4均一偶联
韩国LigaChem Biosciences宣布其CLDN18.2靶向ADC候选药LCB02A的全球I/II期临床试验完成首例患者给药。试验拟入组最多191例CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者；药物采用自有ConjuAll平台定点偶联exatecan（Topo1抑制剂载荷），linker技术实现DAR 4均一药物抗体比。目前全球尚无获批的CLDN18.2靶向ADC，公司将在ESMO 2026公布临床前与临床数据。
富士胶片在福岛广野工厂导入ADC原料制造设备，2028年投产打造日本首个一站式ADC-CDMO服务
富士胶片宣布在集团子公司富士胶片和光纯药运营的福岛县广野工厂导入抗体药物偶联体（ADC）原料制造设备，覆盖 payload 与 linker-payload 的制造及工艺开发实验室，计划2028年投产。叠加预定2027年投产的富士胶片富山化学工厂，集团将实现从linker-payload制造、抗体制造到偶联、制剂的全流程一站式ADC-CDMO服务，为日本国内首创。
Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期数据：确认缓解率45.9%
Genmab在IGCS 2026大会上公布ADC药物Rina-S治疗铂耐药卵巢癌的II期数据：109例患者确认客观缓解率45.9%，中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期9.5个月，且疗效与叶酸受体α表达水平无关。数据显示该药在重度经治人群中具持久疗效，其四项III期试验已在推进。
阿斯利康、第一三共和Summit达成临床协作，拟首先开展一线三阴性乳腺癌III期试验
阿斯利康、第一三共与Summit于10月2日宣布达成临床协作，拟首先在一线三阴性乳腺癌中开展Datroway联合ivonescimab的III期试验，并在肺癌等多种肿瘤中评估该组合。试验将由阿斯利康或第一三共申办，三方共同承担成本；Summit称，此举将其全球开发计划扩展至乳腺癌，并为其他实体瘤组合探索提供路径。
百时美施贵宝砍掉1亿美元引进的Orum合作抗癌药，ADC赛道管线清洗持续
BMS在审查I期数据后终止了与Orum Therapeutics合作的抗体偶联药物（ADC）资产BMS-986497/ORM-6151，该交易2023年签约时首付加里程碑总额约1亿美元。这是大型药企对下一代ADC概念项目管线清洗的又一案例，双特异性ADC等新构型正面临更严格的临床验证门槛。
罗氏押注超10亿美元引进映恩生物ADC平台，攻克TOP1载荷耐药
映恩生物（DualityBio）将获得罗氏Genentech支付的4500万美元首付款，合作开发总额超10亿美元里程碑的药物，Genentech看中其DUPAC ADC载荷平台，用于应对TOP1抑制剂载荷耐药的肿瘤，ADC赛道竞争焦点转向载荷耐药性。
抗体偶联药物(ADC)热潮推动CDMO行业大规模投资扩产
随着抗体偶联药物持续获得制药和生物技术行业青睐，合同研发生产组织(CDMO)在过去一年投入巨资扩大ADC相关产能。ADC分子由毒性小分子载荷、单克隆抗体和连接子三部分组成，仅有少数CDMO具备端到端生产能力，更多企业专注于生产ADC分子的特定组件。
FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌，顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi
7月11日消息，美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗，成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%，病理完全缓解率55.8%，直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。
信达生物CLDN18.2靶向ADC药物IBI343三期临床达到主要终点，武田11.4亿美元管线合作获关键验证
信达生物宣布其靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）IBI343（arcotatug tavatecan）在三期临床试验G-HOPE-001中达到主要终点。该试验入组464名经治晚期胃癌和胃食管交界部癌患者，覆盖中国和日本。IBI343已于中国获得优先审评资格。2025年武田与信达生物签署最高可达11.4亿美元的合作协议，获得IBI343等资产的全球（除中国）权益，此次临床成功为该交易提供了重要里程碑验证。
FDA批准第一三共/阿斯利康Datroway用于一线三阴性乳腺癌，首次实现生存优势
FDA于5月22日批准TROP2抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan）作为不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案，适用于不适合免疫治疗的患者。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验，Datroway成为首个在一线转移性三阴性乳腺癌中证明总生存期优于化疗的疗法，也是Datroway获得的第三次FDA批准。
默沙东/科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT首次全球III期试验成功，子宫内膜癌OS和PFS双达标
默沙东与四川科伦博泰联合开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在TroFuse-005 III期试验中达到两个主要终点，成为首个在晚期或复发性子宫内膜癌中同时改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的TROP2 ADC。该药目前在全球开展15项以上III期试验，覆盖6个瘤种，FDA已授予其NSCLC适应症突破性疗法认定。默沙东CEO称sac-TMT是实现2030年代700亿美元年营收目标的关键管线资产。
Newcastle大学研究揭示免疫检查点抑制剂耐药机制，抗CD30联合疗法可克服黑色素瘤耐药
Newcastle大学主导的国际研究团队发现，PD-1缺陷型调节性T细胞（Treg）在肿瘤微环境中占据关键空间位态，抑制抗肿瘤免疫，导致超过60%的实体瘤患者对免疫检查点阻断（ICB）疗法产生耐药。研究指出，已上市的抗CD30抗体偶联药物brentuximab vedotin有望与ICB联用克服这一耐药机制，该策略可能惠及肺癌、肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。