10月16日消息，美国FDA对合同检测实验室Eurofins发出警告信，缘由是该公司承认在检测中"选择性记录测试结果"。Eurofins为多家客户执行成分与药品的微生物分析，业务横跨多行业，在全球57个国家拥有950多家实验室、逾6.5万名员工。

FDA于今年6月检查其宾夕法尼亚州Horsham实验室时发现合规缺陷。Eurofins回应称，分析员访谈与实验室数据回溯显示，不一致的报告做法可追溯至2025年2月。但FDA认为其回应不充分：一名检查员亲眼目睹Eurofins微生物学家未记录结果；对于开裂或干燥的培养基平板，FDA明确指出"从受损平板获得的任何结果都不能被视为有效"，且Eurofins缺乏平板状态的照片证据，无法回溯确认任何历史结果。

警告信同时批评其数据复核流程缺乏二次验证，"数据可靠性依赖于完整准确的记录，缺失将动摇数据可信度"。Eurofins是FDA最新一批合规公告中多家收函企业之一，韩国Hanlim Pharm因无菌操作与清洁缺陷、美国503B外包设施SCA Pharmaceuticals因配制缺陷同批收函。对依赖外包检测的制药企业而言，此事件再度凸显供应商数据完整性审计的必要性。 （来源：BioSpace）