10月20日消息,赛诺菲宣布在德国法兰克福动工建设一座胰岛素原料药(API)制造工厂。此前数周,欧盟委员会批准了德国政府向该项目提供4亿欧元(约4.49亿美元)的支持。欧委会在评估中重点考察的情景是:若赛诺菲停止法兰克福园区的胰岛素API生产,基本药物供应安全将面临何种风险——最终该支持方案获得放行,成为欧盟以国家援助工具稳住本土原料药产能的代表性案例。

新设施占地3.6万平方米,计划在取得全部许可后于2032年启动胰岛素API的全面生产。胰岛素作为基本药物,其原料药产能高度集中于少数基地,欧洲政策界对其供应安全的关注度近年显著上升;此次欧委会放行的补贴直接与维持法兰克福园区API生产挂钩,显示生物药原料产能已被视为战略资产。

对行业而言,这一项目释放的信号是:欧洲正试图逆转原料药长期外迁的趋势,以补贴与审批便利换取产能留在本土。对赛诺菲来说,法兰克福基地的升级与其胰岛素产品线的长期供应布局直接相关,4亿欧元级别的政府支持也将摊薄其在欧洲维持高成本发酵与纯化产能的负担。 (来源:BioSpace)