赛诺菲

9 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

赛诺菲2026管线盘点:新领导层上任,战略延续还是转向?

8月25日消息,Labiotech发文盘点赛诺菲2026年研发管线:尽管领导层更迭引发战略悬念,公司核心方向——免疫学驱动、Dupixent之后的关键管线推进与并购补强——基本延续。文章梳理了其重点资产与临床里程碑,观察新管理层能否在Duchenne肌营养不良、血友病等收购管线与自研免疫资产间平衡资源。

全球化学情报 8月26日 18:49 84

FDA批准赛诺菲Sarclisa Escena皮下制剂,全球首个通过体表注射器给药的抗癌药

7月9日消息,美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)皮下注射制剂,用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症(新诊断与复发/难治),可通过体表注射器(OBI)或手动皮下注射给药,成为全球首个经体表注射器给药的抗癌药物。III期IRAKLIA非劣效性试验证实其疗效与静脉制剂相当,且大幅缩短给药时间、降低输注相关反应;欧盟已于6月8日先行批准。

全球化学情报 7月14日 18:26 355

赛诺菲Nexviazyme在婴儿型庞贝病III期研究达标 支持美国适应症扩展

6月30日,赛诺菲宣布其酶替代疗法Nexviazyme(avalglucosidase alfa)在Baby-COMET III期研究中达到全部主要和次要终点,研究对象为此前未经治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)患儿。Nexviazyme作为Lumizyme/Myozyme的后继药,现行仅获批用于晚发型庞贝病,本次结果将支持其向病情最重的婴儿型人群的美国标签扩展,巩固赛诺菲在罕见神经肌肉疾病领域的地位。

全球化学情报 7月1日 12:23 297

赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准,成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物

6月8日,欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa(isatuximab)皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器(OBI)给药,是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%,与静脉输注70.5%相当,患者满意度从53.4%跃升至70%,输液反应发生率从25%降至1.5%。

全球化学情报 6月8日 16:52 516