赛诺菲法兰克福胰岛素原料药新厂动工:获德国4亿欧元支持,2032年全面投产
赛诺菲在德国法兰克福动工建设胰岛素原料药(API)生产设施,此前欧委会批准了德国政府4亿欧元(约4.49亿美元)的支持方案,用以防止胰岛素API生产外迁。新厂占地3.6万平方米,计划2032年在取得全部许可后全面投产。
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赛诺菲在德国法兰克福动工建设胰岛素原料药(API)生产设施,此前欧委会批准了德国政府4亿欧元(约4.49亿美元)的支持方案,用以防止胰岛素API生产外迁。新厂占地3.6万平方米,计划2032年在取得全部许可后全面投产。
赛诺菲新任研发负责人周三表示,西方药企不能忽视中国创新药研发的加速态势,需要重新思考中国作为全球生物医药创新重镇的崛起应如何改变其引进新药的方式。这一表态反映出中国管线在全球BD交易中的地位已难以绕开。
欧盟委员会接受赛诺菲的整改承诺,结束其涉嫌在德法两国医疗专业人员沟通中贬低CSL Seqirus流感疫苗Fluad、抬高自身产品Efluelda的反垄断调查,赛诺菲免于罚款,承诺开展纠正性宣传并具法律约束力。
赛诺菲与再生元扩大长期免疫学联盟,赛诺菲支付10亿美元首付款,双方将共同开发与Dupixent靶点策略相似的长效抗体药物;Dupixent作为史上最畅销自免药物,其“续作”竞争已启动。
赛诺菲将与Cheplapharm建立新战略伙伴关系,转让20个成熟药品及匈牙利、新加坡、法国三座工厂,并获得Cheplapharm 26.4%股权,交易预计2027年三季度完成,旗舰产品依诺肝素纳入其中。
赛诺菲、UCB与Opella正式加入阿斯利坎发起的清洁供热计划(Clean Heat Program),推动制药供应链中能耗最高的工业用热环节脱碳。医疗行业约占全球温室气体排放5%,三家新成员均承诺2045年前将范围1、2、3排放较2019年削减90%,合作方网络同步扩展至施耐德电气与3Degrees。
越南疫苗股份公司VNVC与赛诺菲签署联合声明,将优先在越南本地化生产六价无细胞百白破疫苗、季节性流感疫苗和脑膜炎球菌疫苗三款下一代疫苗。VNVC配套疫苗厂占地2.6万平方米、设计产能约1.2亿剂/年、初始投资超9500万美元,预计2028年投产、2029年商业化。
8月25日消息,Labiotech发文盘点赛诺菲2026年研发管线:尽管领导层更迭引发战略悬念,公司核心方向——免疫学驱动、Dupixent之后的关键管线推进与并购补强——基本延续。文章梳理了其重点资产与临床里程碑,观察新管理层能否在Duchenne肌营养不良、血友病等收购管线与自研免疫资产间平衡资源。
赛诺菲向马萨诸塞州提交的文件显示,将裁减229个职位,涉及2025年7月以91亿美元收购的Blueprint Medicines员工,裁员分阶段于2026年10月至2027年6月执行。赛诺菲是该州最大制药雇主之一,并购后整合压力显现。
欧盟委员会批准赛诺菲四价脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi的适应症扩展至6周龄以上婴儿,覆盖A、C、W、Y血清群,此前该疫苗仅限12月龄以上人群使用,填补了欧盟婴幼儿早期广谱保护空白。
SK生物科学公布2026年二季度合并营收1557亿韩元,营业亏损157亿韩元,较去年同期374亿韩元亏损收窄约58%。德国子公司IDT Biologica的效率改善是业绩提升的核心动力,CDMO业务和自有疫苗全球扩张持续加速。
辉瑞JAK3抑制剂ritlecitinib在两项白癒风三期试验中达到主要终点,面部和皮肤脱色斑严重程度显著改善。该药已获批用于斑秃,有望填补白癒风系统治疗空白。
7月9日消息,美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)皮下注射制剂,用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症(新诊断与复发/难治),可通过体表注射器(OBI)或手动皮下注射给药,成为全球首个经体表注射器给药的抗癌药物。III期IRAKLIA非劣效性试验证实其疗效与静脉制剂相当,且大幅缩短给药时间、降低输注相关反应;欧盟已于6月8日先行批准。
6月30日,赛诺菲宣布其酶替代疗法Nexviazyme(avalglucosidase alfa)在Baby-COMET III期研究中达到全部主要和次要终点,研究对象为此前未经治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)患儿。Nexviazyme作为Lumizyme/Myozyme的后继药,现行仅获批用于晚发型庞贝病,本次结果将支持其向病情最重的婴儿型人群的美国标签扩展,巩固赛诺菲在罕见神经肌肉疾病领域的地位。
PharmaTimes 6月23日报道,欧盟委员会批准赛诺菲Cenrifki(tolebrutinib)用于过去两年无复发的成人继发进展型多发性硬化患者。该药为口服、可进入脑部的BTK抑制剂,但上市使用需严格关注肝酶升高和药物性肝损伤风险。
6月8日,欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa(isatuximab)皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器(OBI)给药,是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%,与静脉输注70.5%相当,患者满意度从53.4%跃升至70%,输液反应发生率从25%降至1.5%。