10月23日消息,辉瑞(Pfizer)与Valneva合作的莱姆病疫苗新数据于周四在学术会议上披露,详细呈现了该疫苗在关键三期分析中"一项达标、一项惜败"的具体情形,这款备受关注的疫苗商业化前景仍悬而未决。

莱姆病疫苗VLA15是近二十年来最具市场潜力的疫苗项目之一——莱姆病是美国最常见的虫媒传染病,目前尚无获批疫苗。此次公布的新数据对此前宣布的"两项分析中一项未过关(near-miss)"提供了细节:其中一项分析未能达到统计学显著性标准,另一项则显示积极结果。分析细节的披露使外界得以评估该疫苗保护效力的真实幅度与置信区间。

对两家公司而言,此刻处境微妙:若监管路径依赖全部主要分析达标,项目可能需要补充数据或调整目标人群;若积极分析足以支撑申报,则辉瑞将获得疫苗管线的重要补充,Valneva也将迎来其历史上最大商业价值兑现。市场此前对该项目给予较高预期,数据"喜忧参半"意味着风险收益需要重估。

从公共卫生视角,莱姆病在美国及欧洲部分地区流行范围持续扩大,气候变暖延长了蜱虫活跃季,疫苗需求真实存在。VLA15之外,Moderna的mRNA莱姆病疫苗候选也在临床开发中,竞争格局并未因单一项目受挫而停滞。 (来源:Endpoints News)