美国麻疹疫情飙至30年新高,治疗性药物研发管线却近乎空白
PharmaVoice报道,美国麻疹疫情升至30年新高,但20多年无麻疹的历史使治疗性药物管线极度薄弱。Invivyd的临床前抗体VMS063(靶向麻疹融合蛋白,机制类似RSV预防单抗)是少数在研资产,政策环境紧张进一步压制商业预期。
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PharmaVoice报道,美国麻疹疫情升至30年新高,但20多年无麻疹的历史使治疗性药物管线极度薄弱。Invivyd的临床前抗体VMS063(靶向麻疹融合蛋白,机制类似RSV预防单抗)是少数在研资产,政策环境紧张进一步压制商业预期。
8月25日消息,STAT News报道宾夕法尼亚州报告美国今年(2026年)首批两例麻疹死亡病例,两名患者均未接种麻疹疫苗。在疫苗接种率下滑与疫情反弹背景下,该事件再次敲响公共卫生警钟,也正值联邦层面疫苗政策争论的敏感期。
韩国疫苗企业EuBiologics宣布其伤寒结合疫苗获得世界卫生组织(WHO)预认证(PQ),成为其继2015年口服霍乱疫苗Euvichol之后第二个获此认证的产品,为公司竞标联合国机构等国际公共采购项目铺路。该疫苗在肯尼亚和塞内加尔完成的临床试验中显示出与已有WHO预认证疫苗相当的免疫效果与安全性,采用2.5毫升瓶装五剂多剂量配方,公司计划立即重启与UNICEF的供应谈判。
亚利桑那州立大学团队在Cell Press Blue发表研究,通过分析4089名受试者对185种抗原的抗体谱(8687份样本),结合深度学习模型,发现接种前即存在的常见微生物抗体(如金黄色葡萄球菌、RSV等)可作为'哨兵抗体',预测新冠疫苗应答强弱——包括健康人群中5-6%的弱应答者,为个体化疫苗接种策略提供框架。
8月21日消息,Charles River Laboratories与台湾疫苗公司Medigen签署合作协议,将为下一代肠病毒71型(EV71)疫苗验证病毒种子库。种子库是疫苗大规模生产的起点,该合作覆盖细胞库检定与质量控制,支撑亚太地区儿童手足口病疫苗供应。
Moderna的mFlusiva成为美国首个获批的mRNA流感疫苗(50岁以上),三期显示较标准剂量疫苗26.6%的相对效力。但分析师指出,WHO和FDA的毒株选择流程若不调整,mRNA快速生产的优势将无从发挥;公司已错过本季签约周期,William Blair预计2027年收入1.31亿美元、峰值11亿美元。
WHO总干事谭德塞表示刚果(金)东北部Bundibugyo埃博拉疫情已成史上第二大,传播速度超过以往任何埃博拉爆发。WHO正与刚果政府推进多臂III期疫苗试验,首个测试Merck的Ervebo疫苗(原针对Zaire型)对Bundibugyo型的交叉保护效果。
刚果民主共和国正在经历历史上最大的埃博拉疫情,但病原体是布迪布焦病毒而非此前全球防范体系针对的扎伊尔型。诊断试剂、疫苗和治疗药物均表现出物种特异性局限,暴露了全球传染病防范的结构性缺陷。
SK生物科学公布2026年二季度合并营收1557亿韩元,营业亏损157亿韩元,较去年同期374亿韩元亏损收窄约58%。德国子公司IDT Biologica的效率改善是业绩提升的核心动力,CDMO业务和自有疫苗全球扩张持续加速。
美国食品药品监督管理局(FDA)于8月5日正式批准莫德纳(Moderna)的流感疫苗mFLUSIVA,这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准,后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。
约翰斯·霍普金斯大学研究团队在《Cancer Discovery》发表Ⅰ期临床试验结果,其合成长肽疫苗mKRAS-VAX靶向胰腺导管腺癌中最常见的六种KRAS突变,在20名高风险受试者中90%产生突变KRAS特异性T细胞应答,应答可持续至接种后两年。中位随访16.5个月期间无一人发生胰腺癌, vaccinated组囊肿缩小或消退率(37.5%)显著高于未接种对照组(6.8%)。这是首个人体证明疫苗可能用于胰腺癌拦截预防的概念验证。
近期以来,欧美等地新冠疫情反复,以英国、美国为代表的国家新增确诊人数再创新高,客观上对于疫情的防控提出了更高的要求。在这种迫切需求之下,新冠疫苗的开发进程再次加速,全球已经有多款疫苗获准进入了接种阶段,有望在一定程度上缓解当前的疫情压力、扭转疫情流行的趋势。全球新冠疫苗研发进展目前公开信息显示,全球进入临床阶段的新冠疫苗品种超过40种,其中的17个品种进入/完成了III期临床、8个品种处于II期临床、18个品种处于I/II期临床阶段。全球进入Ⅲ期临床阶段的17个新冠疫苗品种研发机构技术路线武汉生