FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌,顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi

7月11日消息,美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案,用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期治疗,成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%,病理完全缓解率55.8%,直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。

B910.cn 2026-07-12 624 阅读

辉瑞ADA26公布berobenatide数据 减重最高15.9% 验证49亿美元Metsera收购价值

辉瑞在ADA 2026年会上公布长效GLP-1受体激动剂berobenatide的Phase 2b结果。在肥胖合并2型糖尿病患者中实现10.2%减重和2.2% HbA1c降幅;非糖尿病肥胖患者2.4 mg周剂量组非安慰剂校正减重达15.9%,且减重曲线未见平台期。该药物是辉瑞2025年以49亿美元收购Metsera获得的核心资产,此前辉瑞因安全性问题放弃了口服GLP-1候选药danuglipron,转向外部获取策略布局GLP-1管线。

B910.cn 2026-06-07 422 阅读