10月22日消息，据西班牙医药媒体Diariofarma报道，西班牙部际药品价格委员会（CIPM）在10月21日会议上提议对一批新药及新适应症给予公开资助，其中包括首个胰岛素lispro生物类似药Bysumlog——适应症覆盖需要胰岛素维持血糖稳态的成人及儿童糖尿病患者以及院内初始血糖稳定治疗，标志着速效胰岛素类似药在西班牙市场进入生物类似药时代。

新药方面，CIPM提议资助抗癫痫药Ospolot（舒噻美/sultiamo），用于3岁以上儿童及青少年自限性癫痫伴中央颞区棘波（原"Rolandic癫痫"）患者，限用于对其他治疗无应答或不耐受、亦无其他替代方案的病例。

已上市药物新增资助适应症包括：Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于既往接受过trastuzumab治疗的HER2阳性晚期胃或胃食管交界腺癌单药治疗；Opdivo（nivolumab）获批两项——含铂新辅助+单药辅助治疗可切除高复发风险非小细胞肺癌（PD-L1≥1%），以及联合顺铂/吉西他滨一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌；Tevimbra（tislelizumab）用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗；Kisqali（ribociclib）联合芳香化酶抑制剂用于高复发风险早期乳腺癌辅助治疗；核药Teceos用于经转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性显像。此外还有四联复方降压药Quadrixam（培哚普利/吲达帕胺/氨氯地平/比索洛尔）的资助提案。

对产业而言，lispro生物类似药进入报销体系将挤压原研速效胰岛素的价格空间，而肿瘤免疫与ADC药物的适应症持续扩容，反映西班牙公共卫生体系对创新疗法的加速纳入。 （来源：Diariofarma）