10月22日消息，AbbVie公布其皮下注射双特异性抗体lutikizumab（靶向IL-1α与IL-1β）治疗化脓性汗腺炎（HS）的III期Intrepid研究数据：1400例患者随机用药，第16周HiSCR75应答率（脓肿及炎性结节至少减少75%）为31.4%，显著高于安慰剂组的23.4%，达成主要终点，但仅8个百分点的安慰剂差值明显低于市场预期。

此前II期中lutikizumab的HiSCR75应答率曾高达45.9%（安慰剂17.5%）。H.C. Wainwright分析师上周设定的"具备差异化竞争力"门槛为45%-50%应答率且至少领先安慰剂25个百分点，本次数据远未达到。受此影响，开发竞品（抗IL-1β抗体）的Avalo Therapeutics股价早盘大跌35%至8美元，HS赛道预期全面重估。

AbbVie计划在获得36周盲态延长期数据后（预计2027年公布）于2027年下半年提交上市申请。支持性证据包括八项排序次要终点全部达标：HS相关疼痛与发作频次显著改善，皮肤疼痛最早在第1周即现下降。BMO分析师认为其疗效"可能低于部分竞品"，但安全性数据干净，"可为需要替代机制的患者扩大治疗选择"。

竞争格局方面，默克的抗TL1A抗体tulisokibart在IIb期实现最高27个百分点的安慰剂差值，UCB的Bimzelx差值约20个百分点，均已形成领先态势。HS市场仍存在巨大未满足需求，lutikizumab若上市将以差异化机制分食市场，但定价与定位将承压。 （来源：Fierce Biotech）