DualityBio与罗氏基因泰克达成ADC合作:基于DUPAC新型载荷平台开发下一代ADC
中国Biotech DualityBio与基因泰克签署合作与许可协议,利用其DUPAC独特载荷平台针对后者指定肿瘤靶点开发下一代抗体偶联药物;基因泰克获得产品独占许可,DualityBio主导发现与早期临床开发,剑指拓扑异构酶载荷耐药后的未满足需求。
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中国Biotech DualityBio与基因泰克签署合作与许可协议,利用其DUPAC独特载荷平台针对后者指定肿瘤靶点开发下一代抗体偶联药物;基因泰克获得产品独占许可,DualityBio主导发现与早期临床开发,剑指拓扑异构酶载荷耐药后的未满足需求。
FDA批准Revolution Medicines的Rasonque(RAS靶向药),成为首个攻击胰腺癌遗传驱动因素的疗法。关键临床试验中,二线治疗患者中位总生存期13.2个月,对比化疗的6.7个月接近翻倍,被誉为该癌种数十年来最大治疗进展。药物月定价39,800美元,胰腺癌五年生存率仅8%。
8月25日,美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals的HER2双特异性抗体Ziihera(zanidatoblmab)扩展适应症,用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗,这是该药首次进入新诊断患者市场。分析师预计美国适用患者约1.2万人,美国相关销售可达6.5亿至7亿美元,若乳腺癌适应症后续获批,市场空间将进一步扩大。
STAT News于8月21日发布的生物技术新闻简报聚焦"癌症患者是否接受过量药物治疗"话题,同时汇总Moderna股价剧烈波动与AI进入科学写作等动态。肿瘤给药剂量优化正成为FDA与肿瘤学界推动的临床转化议题,关系到疗效-毒性平衡与药企剂量策略。
BioSpace报道称,Revolution Medicines的RAS G12D选择性抑制剂zoldonrasib在1/2期研究中,与mFOLFIRINOX一线联合用于RAS-G12D突变转移性胰腺导管腺癌,整体缓解率达到82%,高于化疗约30%至40%的水平。公司已启动3期RASolute 305研究,主要完成时间为2028年12月。
Revolution Medicines口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在III期RASolute 302试验中,将经治转移性胰腺癌患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月(HR=0.40),500例全球入组,客观缓解率31.6%,结果在ASCO全体会议报告并同步发表于新英格兰医学杂志。
辉瑞与中国信达生物达成一项最高价值105亿美元的肿瘤药物合作协议,首付款6.5亿美元。合作涵盖12个早期阶段项目,包括抗体药物偶联物(ADC)和多特异性抗体,是跨国药企与中国biotech之间规模最大的合作之一。