礼来退出Foghorn合成致死项目,后者裁员40%并聚焦自研管线
因FHD-909(SMARCA2抑制剂)I期剂量爬升数据疗效不足,礼来与Foghorn Therapeutics终止合作,同时放弃SMARCA2降解剂项目。Foghorn裁员40%至约65人,现金跑道延长至2029年下半年,股价一度暴跌近49%。
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因FHD-909(SMARCA2抑制剂)I期剂量爬升数据疗效不足,礼来与Foghorn Therapeutics终止合作,同时放弃SMARCA2降解剂项目。Foghorn裁员40%至约65人,现金跑道延长至2029年下半年,股价一度暴跌近49%。
默克以4亿美元首付从Usynova Therapeutics引进KRAS G12D抑制剂SPR2015的全球权益。Usynova由华人合成化学家胡涛创办——2023年他曾把另一款KRAS G12D抑制剂卖给阿斯利康,此次是该靶点资产的第二次高价交易。
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行20亿美元战略股权投资,获得约12%流通股,并签署临床合作协议,在消化道肿瘤中评估Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab与其Claudin-18.2 ADC药物sonesitatug vedotin的联合方案,试验即将启动,双方各自保留药物权利。
KRAS赛道进入二代周期:Revolution的zoldonrasib肺癌1期缓解率52%并推进胰腺癌3期;安斯泰来首创G12D蛋白降解剂setideigrasib进入3期;基因泰克divarasib头对头击败Lumakras/Krazati、PFS与OS双达标——G12C经治格局面临重写,胰腺癌成为决胜适应症。
9月3日消息,印度Cipla(通过美国子公司Invagen)与中国齐鲁制药就Keytruda(帕博利珠单抗)生物类似药QL2107在美国市场达成独家授权与供应协议:齐鲁负责开发、注册申报与供应,Cipla美国负责商业化。Keytruda是全球销售额最高的抗癌药之一,该交易瞄准其专利悬崖后的美国生物类似药市场,将显著降低治疗成本。
GSK于9月3日宣布与和黄医药达成授权合作,以1.1亿美元首付款加最高约11.9亿美元里程碑及分成,获得HMPL-A830大部分海外权益。该药物是首创的抗体靶向治疗偶联物,一端靶向EGFR、载荷为KRAS抑制剂,临床前数据显示协同抗肿瘤活性和持久应答,计划年内进入临床。
GSK将支付1.1亿美元首付款,获得和黄医药(Hutchmed)研发的KRAS-EGFR双特异性抗体偶联药物(ADC)许可,里程碑付款最高达11.85亿美元,总交易规模约12.95亿美元。这是中国创新药资产再度以重磅BD交易出海,标的是针对KRAS突变型结直肠癌等实体瘤的双靶点偶联药物。
中国Biotech DualityBio与基因泰克签署合作与许可协议,利用其DUPAC独特载荷平台针对后者指定肿瘤靶点开发下一代抗体偶联药物;基因泰克获得产品独占许可,DualityBio主导发现与早期临床开发,剑指拓扑异构酶载荷耐药后的未满足需求。
FDA批准Revolution Medicines的Rasonque(RAS靶向药),成为首个攻击胰腺癌遗传驱动因素的疗法。关键临床试验中,二线治疗患者中位总生存期13.2个月,对比化疗的6.7个月接近翻倍,被誉为该癌种数十年来最大治疗进展。药物月定价39,800美元,胰腺癌五年生存率仅8%。
8月25日,美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals的HER2双特异性抗体Ziihera(zanidatoblmab)扩展适应症,用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗,这是该药首次进入新诊断患者市场。分析师预计美国适用患者约1.2万人,美国相关销售可达6.5亿至7亿美元,若乳腺癌适应症后续获批,市场空间将进一步扩大。
STAT News于8月21日发布的生物技术新闻简报聚焦"癌症患者是否接受过量药物治疗"话题,同时汇总Moderna股价剧烈波动与AI进入科学写作等动态。肿瘤给药剂量优化正成为FDA与肿瘤学界推动的临床转化议题,关系到疗效-毒性平衡与药企剂量策略。
BioSpace报道称,Revolution Medicines的RAS G12D选择性抑制剂zoldonrasib在1/2期研究中,与mFOLFIRINOX一线联合用于RAS-G12D突变转移性胰腺导管腺癌,整体缓解率达到82%,高于化疗约30%至40%的水平。公司已启动3期RASolute 305研究,主要完成时间为2028年12月。
Revolution Medicines口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在III期RASolute 302试验中,将经治转移性胰腺癌患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月(HR=0.40),500例全球入组,客观缓解率31.6%,结果在ASCO全体会议报告并同步发表于新英格兰医学杂志。
辉瑞与中国信达生物达成一项最高价值105亿美元的肿瘤药物合作协议,首付款6.5亿美元。合作涵盖12个早期阶段项目,包括抗体药物偶联物(ADC)和多特异性抗体,是跨国药企与中国biotech之间规模最大的合作之一。