11月3日消息，总部位于西雅图的合同研发生产组织（CDMO）AGC Biologics宣布，与一家未具名全球制药公司签订的长期生产协议完成扩围：在丹麦哥本哈根工厂新增6个商业化生物药项目，叠加此前已分配至日本横滨工厂的5个商业化项目，协议总价值目前已超过5亿欧元（约5.6亿美元）。

根据协议，AGC Biologics将提供药物物质（drug substance）生产服务，覆盖工艺转移、工艺放大、验证与商业化生产。双方计划将两处工厂作为一体化供应网络运行，可根据需求与产能情况在两地之间调配生产，并规划通过多份双重法规申报（dual regulatory submissions）支持产品在两地投产，以为客户提供地理灵活性并保持区域化生产能力。

此次扩约延续AGC Biologics全球商业化生产布局：今年9月，比利时生物制药公司Flen Health选择其在德国海德堡工厂为一款伤口治疗产品开展两种重组酶（乳过氧化物酶、葡萄糖氧化酶）的工艺开发、放大与GMP生产，采用毕赤酵母（Pichia pastoris）表达体系，分别在100升与1000升规模生产。对CDMO行业而言，跨国药企将商业化大单同时锁定在日欧两地，反映出供应链多元化与“双基地冗余”正成为生物药外包的新常态。 （来源：Pharma Manufacturing）