11月9日消息，Vir Biotechnology宣布其丁型肝炎（HDV）联合疗法tobevibart/elebsiran在首项关键研究ECLIPSE 1中达成主要终点：治疗第48周时有44%的患者实现丁肝病毒RNA检测不到。
该组合由两部分构成：tobevibart为针对丁肝病毒/乙肝病毒表面抗原的单克隆抗体，elebsiran为小干扰RNA（siRNA）药物，两者联用从中和病毒进入与抑制病毒复制两个层面发挥作用。这是该组合的首项关键性（pivotal）研究，结果为其后续注册申报奠定了基础。
从竞争格局看，丁肝治疗赛道正快速升温：吉利德（Gilead）的入场药物Hepcludex（bulevirtide）已率先获批上市，Mirum Pharmaceuticals的brelovitug也在推进中。Vir的联合疗法若获批，将成为这一罕见而严重的肝病市场中的重要新选项。
对行业而言，丁肝长期以来缺乏有效治疗手段，患者群体集中在乙肝合并感染人群，疾病进展快、预后差。ECLIPSE 1的达标意味着抗体+siRNA联合给药模式在抗病毒领域拿到关键临床验证，也为siRNA平台企业在肝病适应症之外的拓展提供了新依据。后续关注点包括完整安全性数据、延长疗程下的持续应答率，以及与已上市药物的比较。
（来源：Endpoints News）