11月2日消息，Inovio Pharmaceuticals的DNA免疫疗法Voceryq获FDA加速批准，用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的手术需求。这是FDA批准的首个质粒DNA免疫疗法，此前该产品在3月曾遭FDA初步质疑加速审批资料不足，此番过关颇具波折。

RRP由HPV6和HPV11感染引起，患者气道和声带出现疣状增生，需反复手术切除，每次手术都面临声带或气道永久损伤风险。Voceryq由两个DNA质粒组成：一个编码HPV6/11特异性蛋白，另一个编码人IL-12以增强免疫应答；其作用方式类似疫苗，促使肌肉细胞表达病毒蛋白供免疫系统识别清除。

在一项入组32名成人（治疗前一年至少经历两次手术）的多中心试验中，26名治疗前一年至少三次手术的重症患者中有7人（27%）在治疗后第一年无需再次手术。FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Karim Mikhail在10月30日的声明中称此次批准是有意义的科学突破，意味着更少的手术、更少的干扰。获批后Inovio股价接近三倍，升至约1.80美元。公司与FDA已商定开展确证性研究，计划入组至少50名成人和儿童患者，评估治疗后至少三年的手术干预次数。 （来源：Fierce Pharma）