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FDA数字健康试点TEMPO扩容：Limbic、Cadence与Dexcom入选，"先上市后补数据"成型

FDA的TEMPO试点项目悄然扩员：行为健康公司Limbic最新加入试点网页名单，与Cadence及Dexcom并列。入选数字健康公司可跳过上市前审批，代价是向CMS提交上市后数据报告——"先试用、后评估"的监管新范式正在数字医疗器械领域成形。

B910化工 8月22日 12:35 30