Sword Health拟收购Headspace：数字健康从烧钱获客走向整合
8月25日消息，据Endpoints News援引监管申报文件，数字理疗公司Sword Health正计划收购冥想与心理健康应用Headspace。数字健康行业在融资寒冬与支付方压价的双重压力下进入并购整合期，肌肉骨骼疼痛护理与心理健康两大品类合并意在交叉销售与摊薄获客成本。
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FDA数字健康负责人承诺：生成式AI医疗器械监管指南正在路上
美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示，FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案，将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南，并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。
FDA数字健康试点TEMPO扩容：Limbic、Cadence与Dexcom入选，"先上市后补数据"成型
FDA的TEMPO试点项目悄然扩员：行为健康公司Limbic最新加入试点网页名单，与Cadence及Dexcom并列。入选数字健康公司可跳过上市前审批，代价是向CMS提交上市后数据报告——"先试用、后评估"的监管新范式正在数字医疗器械领域成形。
哈佛医生警告：AI正在缔造"影子医疗系统"，21个前沿模型80%败于鉴别诊断
哈佛医学院与麻省总医院研究者在STAT发表评论：超过4000万美国人每天向ChatGPT咨询健康问题，Oura、Function Health、Hims等公司已构成诊所之外的消费级医疗体系。作者团队在JAMA Network Open发表的最大规模评估显示：21个前沿模型在完整病例下90%以上能给出正确诊断，但仅有问诊初始信息时超过80%无法给出全面鉴别诊断，而责任归属的缺位是比性能更深的问题。