EMA启动注射铁剂安全性复审:低磷血症与骨软化风险成焦点
EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)在8月31日至9月3日的会议上启动对全部注射铁剂的安全性复审。复核由羧基麦芽糖铁注射剂的严重低磷血症病例触发,部分病例进展为骨软化,且类似病例亦见于其他注射铁剂,故复审范围覆盖全部注射铁剂而非单一活性成分。
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EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)在8月31日至9月3日的会议上启动对全部注射铁剂的安全性复审。复核由羧基麦芽糖铁注射剂的严重低磷血症病例触发,部分病例进展为骨软化,且类似病例亦见于其他注射铁剂,故复审范围覆盖全部注射铁剂而非单一活性成分。