韩国HLB首款FDA获批抗癌药后提速：利伐塞尼布肝癌适应症四度冲刺，两大生产设施VAI解障
韩国药企HLB的美国子公司Elevar Therapeutics获FDA批准首款抗癌药Lyrfigtu（胆管癌，FGFR2融合/重排）后，计划重新提交利伐塞尼布+卡瑞利珠单抗一线肝癌NDA。与恒瑞合作的原料药与制剂两处设施7月及10月初相继获FDA的VAI分级，扫除生产端主要障碍；全球III期中位总生存期23.8个月。
利伐塞尼布
共 1 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
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韩国药企HLB的美国子公司Elevar Therapeutics获FDA批准首款抗癌药Lyrfigtu（胆管癌，FGFR2融合/重排）后，计划重新提交利伐塞尼布+卡瑞利珠单抗一线肝癌NDA。与恒瑞合作的原料药与制剂两处设施7月及10月初相继获FDA的VAI分级，扫除生产端主要障碍；全球III期中位总生存期23.8个月。
