韩国HLB首款FDA获批抗癌药后提速:利伐塞尼布肝癌适应症四度冲刺,两大生产设施VAI解障
韩国药企HLB的美国子公司Elevar Therapeutics获FDA批准首款抗癌药Lyrfigtu(胆管癌,FGFR2融合/重排)后,计划重新提交利伐塞尼布+卡瑞利珠单抗一线肝癌NDA。与恒瑞合作的原料药与制剂两处设施7月及10月初相继获FDA的VAI分级,扫除生产端主要障碍;全球III期中位总生存期23.8个月。
共 4 篇
韩国药企HLB的美国子公司Elevar Therapeutics获FDA批准首款抗癌药Lyrfigtu(胆管癌,FGFR2融合/重排)后,计划重新提交利伐塞尼布+卡瑞利珠单抗一线肝癌NDA。与恒瑞合作的原料药与制剂两处设施7月及10月初相继获FDA的VAI分级,扫除生产端主要障碍;全球III期中位总生存期23.8个月。
诺和诺德与恒瑞医药达成总额最高26亿美元的授权合作,3亿美元首付引进处于临床前'Phase 1 ready'阶段的周服口服小分子HRS-1596,同时靶向GLP-1与GIP双靶点,直接对标礼来明星产品Zepbound,为其口服肥胖药管线补上关键一子。
C&EN发表社论分析中国制药研发的崛起。BMS向恒瑞支付6亿美元首付款获取候选药物联合开发权,反映中国企业从仿制方转变为创新输出方。中国研发投入增速远超美国,药物创新格局正在逆转。
Bristol Myers Squibb与中国恒瑞医药签署制药史上规模最大的许可与合作协议之一,总价值达152亿美元,涉及13项肿瘤、血液学和免疫学早期阶段资产。BMS支付6亿美元首付款,并获得4项恒瑞血液学资产的全球权益(大中华区除外)。