处方药软件

FDA定稿处方药配套软件指南：配套App内容按处方药标签管理

FDA于周二定稿关于处方药使用相关软件（App）的指南，明确何时App内容需提交FDA、何时应写入药品官方标签及企业需提交何种材料。指南将配套软件分为连接器械型与独立型两类，前者应纳入处方信息，后者在证明对安全有效使用必要时也应标注。指南修订自2023年9月草案。

B910化工 10月22日 19:56 26