Biohaven曾被拒的脊髓小脑性共济失调新药Vyglxia获FDA重新受理,股价涨约25%
Biohaven披露其治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的药物Vyglxia(tororiluzole)更新上市申请获FDA受理,将召开咨询委员会会议并预计明年一季度作出新决定;该药去年11月曾被FDA拒绝,此次携新的支持性分析重新提交,若获批将成为SCA首个上市药物,分析师预测年销售超10亿美元。
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Biohaven披露其治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的药物Vyglxia(tororiluzole)更新上市申请获FDA受理,将召开咨询委员会会议并预计明年一季度作出新决定;该药去年11月曾被FDA拒绝,此次携新的支持性分析重新提交,若获批将成为SCA首个上市药物,分析师预测年销售超10亿美元。