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OmicsBank融资225万美元:把海外患者数据卖给欧美药企的新生意

8月25日消息,Endpoints News报道,初创公司OmicsBank完成225万美元融资,其商业模式是收集美国以外(尤其发展中国家)的患者组学与临床数据,处理后提供给欧美生物制药公司用于药物开发与临床试验设计。随着FDA要求试验人群多样性、药企寻求美国数据之外的真实世界证

2026-08-26 93

强生Imaavy获标签扩展,日本同日两项新药获批

8月25日消息,Endpoints News每日盘点:强生(J&J)的Imaavy(nipocalimab)获得FDA标签扩展;同日日本监管机构批准了两项新药。Imaavy作为FcRn阻断剂,其适应症扩展持续拓展自身抗体介导疾病的治疗版图,日本获批细节显示亚洲监管同步性提升。

2026-08-26 73

Amgen与学术医疗中心评估FDA新试点:加速早期药物试验的新路径

8月25日消息,Endpoints News报道,Amgen正与多家学术医疗中心共同评估FDA提出的一项新试点计划,该计划旨在加快早期药物临床试验的启动与执行。若落地,制药企业与学术机构的I期/I-II期合作将获得更 streamlined 的监管交互机制,缩短从实验室到首例患者

2026-08-26 79

BMS终止与Cellares合作,细胞治疗制造商Cellares启动重组

8月25日消息,Endpoints News报道,百时美施贵宝(BMS)终止了与细胞治疗制造独角兽Cellares的合同,后者随即宣布重组与裁员100人(BioPharma Dive亦证实)。细胞治疗CDM/自动化制造赛道需求增速不及预期,资本与订单双重收缩下,自动化细胞制造的"

2026-08-26 127

FDA批准Jazz Ziihera一线胃癌适应症,拦截zanidatamab商业化第二程

8月25日消息,FDA批准Jazz Pharmaceuticals的Ziihera(zanidatamab)用于一线胃癌适应症,这是该HER2靶向双特异性抗体继获批二线胆道癌后获取的重要扩展。业界视其为Jazz肿瘤管线商业化潜力的关键增量,一线治疗意味着患者基数大幅扩大,有望驱动

2026-08-26 81

纤维驱动器提升机器人动力密度,"人工肌肉"走向工程化

8月26日消息,Innovation in Textiles报道纤维驱动器(fibre actuators)在机器人动力系统中的最新进展:以纤维结构实现的"人工肌肉"在功率密度、柔性与人身安全方面优于传统电机-齿轮方案,正从实验室走向外骨骼、仿生机械臂等工程应用。纺织工艺与机器人

2026-08-26 71

智能马甲预防失温死亡:纺织可穿戴技术切入户外安全场景

8月26日消息,纺织科技媒体Innovation in Textiles报道一款面向失温(hypothermia)预防的智能马甲:集成柔性传感与加热模块,实时监测穿着者体温并在危险临界点自动干预,瞄准户外作业、登山救援等失温高危场景。可穿戴电子与纺织融合正从概念验证走向细分安全应

2026-08-26 75