8月25日消息，据Endpoints News报道，安进（Amgen）正与多家学术医疗中心（academic medical centers）共同评估美国FDA提出的一项新试点计划，目标是加快早期药物临床试验的速度。
据称该试点旨在为早期试验（early drug trials）提供更高效的启动与执行路径。当前I期与I/II期试验的启动瓶颈集中在两端：申办方与临床站点之间的合同、预算与伦理审查流程冗长，以及监管交互（如IND申报后的沟通）节奏难以匹配现代药物开发的时间表。学术医疗中心拥有深厚的患者网络与研究者资源，但行政流程常被视为拖累；FDA推动的试点若能简化站点端与监管端的接口，将直接压缩首例患者给药（FTFiD）的时间（试点具体条款、参与机构与时间表以Endpoints报道为准）。
Amgen的参与具有信号意义：大型药企近年来重投"数字化试验"与去中心化试验（DCT）以提速，但机构端改革单靠药企推动缓慢，FDA以试点形式介入提供制度抓手。对学术医疗中心而言，加入试点也是竞争临床研究收入的手段——试验启动快的站点更受申办方青睐。
行业观察者关注的验证指标是试点项目的启动周期压缩幅度与质量合规记录。若早期数据积极，该模式可能扩展至更多瘤种与治疗领域，重塑药企-学术机构-监管三方的早期开发协作范式。
（来源：Endpoints News）