8月18日消息,Eurofins旗下合同开发与生产组织(CDMO)Alphora宣布完成产能扩展,以支持工艺开发、放大与制造中对非高活与高活(HPAPI)项目日益增长的灵活性需求。
本次新增套间总面积627平方英尺,配备可支持最高100升玻璃反应釜的步入式通风橱,灵活设计可按项目需要引入隔离器、手套箱与冻干机等专用设备。Eurofins实验室配套专用分析实验室与毗邻的GMP仓库,形成覆盖开发、分析支持、物料管理与生产就绪的一体化设施布局。
扩能重点之一是复杂高活性分子的开发阶段产能,同时延伸了该基地一体化的抗体偶联药物(ADC)能力——可在现场生产用于与单抗偶联的linker与payload,减少跨外部供应商协调的需要。这一模式契合ADC药物研发对linker-payload与抗体生产紧密衔接的工艺要求。
此次扩产反映了行业对靶向疗法与下一代药物产能需求的普遍增长。在ADC成为肿瘤药研发主线、高活分子处理能力成为CDMO核心竞争壁垒的背景下,具备从开发到GMP生产一体化高活能力的服务商将获得更多高端订单。
(来源:CHEManager)