8月18日消息,奥斯陆大学与奥斯陆大学医院Jan Terje Andersen教授团队联合国内外合作者在Science Immunology发表论文"Fusion of IgG antibodies to albumin inhibits transport across the placenta",报道了一项可能重塑可孕期使用生物药设计规则的临床前研究。

团队在小鼠和离体人体组织实验中发现,胎盘能够区分抗体与白蛋白:胎盘选择性转运具有保护作用的IgG抗体,同时阻止白蛋白通过。利用这一选择性,科学家证明将IgG抗体与白蛋白融合后,可抑制抗体经胎盘向胎儿的转运。Andersen表示:"与其追问现有生物药在孕期是否安全,我们的发现表明可以从设计层面改变它们。"

研究瞄准一个快速增长的临床未满足需求:单克隆IgG抗体越来越多地用于治疗育龄女性慢性疾病,而孕期治疗决策往往需要在母亲获益与胎儿暴露风险之间艰难平衡。论文结论指出,白蛋白是抑制胎盘转运的一个有吸引力的融合伙伴

从生物药工艺角度看,白蛋白融合已是延长半衰期的成熟平台(多款Fc/白蛋白融合产品上市),而本研究为其增加了"降低胎儿暴露"的新功能维度。若该策略在后续开发中验证,患有自身免疫病等慢性病的孕妇或将获得按"胎盘不可透"原则专门设计的抗体药物,这一设计逻辑也可能外溢至其他需要在母婴之间设置屏障的治疗分子。 (来源:GEN)