8月17日消息，英国癌症研究中心（Cancer Research UK）与KisoJi Biotechnology宣布启动一项多中心、首次人体、开放标签的1/2a期临床试验，评估其专有技术平台产出的抗TROP2裸抗体KJ-103，首例患者已在利物浦Clatterbridge癌症中心完成给药。

TROP2是一种跨膜糖蛋白，参与癌细胞运动与扩散相关的信号通路，在结直肠癌、头颈癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和肺癌等多种实体瘤中表达，并与疾病晚期及预后不良相关。研究将评估递增剂量水平以确定后续开发的剂量选择，同时观察初步疗效：KJ-103将作为单药治疗多种实体瘤，并与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合用于局部晚期、不可切除或转移性头颈癌。

与当下主流的抗体偶联药物（ADC）路线不同，KJ-103不含细胞毒载荷，其机制是招募免疫细胞，通过引导巨噬细胞的激活与吞噬作用清除TROP2阳性的癌细胞。这为TROP2 ADC治疗无效或不适合的患者提供了差异化选项——在TROP2 ADC竞争白热化、间质性肺病等毒性问题频发的背景下，无载荷的免疫动员路线具有安全性想象空间。

Cancer Research UK药物开发中心主任Lars Erwig博士表示，首次人体试验首例给药是将前沿疗法带给癌症患者的关键里程碑。KisoJi联合创始人兼CEO David Young博士称，KJ-103是其技术平台产出的首个药物，验证KJ-103不仅为这些患者带来新选择，也为平台其他创新药的推进提供动力。临床试验首席研究者、Clatterbridge癌症中心Christian Ottensmeier教授指出，癌症免疫治疗的关键难题是让免疫系统识别癌细胞，KJ-103将检验能否指令免疫细胞攻击肿瘤。

试验由Cancer Research UK药物开发中心申办并负责设计、交付与监管；KisoJi提供抗体并完成临床前数据包，其商业化合作由Cancer Research Horizons管理。 （来源：PharmaTimes）