8月20日消息,据C&EN报道,美国总统特朗普宣布提名白宫助手Heidi Overton出任美国食品药品监督管理局(FDA)局长,接掌这一全球药品监管最权威机构。生物制药企业高管和投资人对这一提名谨慎乐观,期待她能为动荡已久的FDA带来亟需的稳定性。

Overton是一名医师,现任白宫国内政策委员会高级卫生政策官员。她自2019年起与特朗普阵营合作,第一任期内曾任白宫学者,拜登时期在亲特朗普智库“美国优先政策研究所”任职。过去一年半,她在华盛顿建立起在“让美国再次健康”(MAHA)运动领导人——包括卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·肯尼迪——的优先事项与法律监管风险之间寻求平衡的声誉:例如今年4月她曾大幅精简一项关于迷幻药物的行政命令。

但她也参与了2025年2月设立MAHA委员会的行政令起草,以及今年1月修改儿童疫苗接种时间表的工作(该项修改3月被联邦法官阻止)。C&EN指出,Overton就任前需获得参议院确认。对全球制药与精细化工行业而言,FDA掌舵人的政策取向直接关系到新药审评节奏、药品生产监管及产业链合规成本,其确认听证会将是一段时间内行业关注的焦点。 (来源:C&EN)