11月13日消息，Moderna表示已为与默沙东（Merck）合作的个体化新抗原癌症疫苗的商业化生产做好准备，能够生产数千剂产品，并计划在今年年底前向美国FDA提交上市申请。
该疫苗基于mRNA技术，针对患者肿瘤突变谱个体化定制，与默沙东PD-1抑制剂Keytruda联用用于黑色素瘤术后辅助治疗，是Moderna肿瘤管线中距离商业化最近的资产。个体化生产的复杂度远高于常规疫苗——每一剂都对应一名患者的独特新抗原组合，对基因测序、mRNA合成、质控放行的全链条时效都提出极高要求，Moderna此次表态重点正是供应链与产能的就绪状态。
对Moderna而言，这款产品的意义超出单一适应症：新冠产品收入回落后，公司需要新的商业化支柱证明mRNA平台在传染病之外的兑现能力。若年底顺利递交并在明年获批，它将成为全球首个上市的个体化新抗原mRNA疗法，也为"疫苗+免疫检查点抑制剂"联合治疗模式打开商业化空间。
（来源：Endpoints News）