8月20日消息,据Contract Pharma报道,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布其位于北卡罗来纳州的新建制造设施已完成结构框架施工(topping out),项目进入设备安装与内装阶段。
该基地是基因泰克在美国生物药产能扩张计划的核心工程之一,建成后用于生产生物制剂,供应全球市场。结构封顶是大型生物制造基地建设的关键节点,意味着土建主体完成,后续将转入洁净室构建、生物反应器与下游纯化系统的安装调试。
从行业背景看,此轮产能扩张正值全球生物药供需关系重塑:GLP-1类多肽与单抗类药物需求激增推高产能利用率,同时美国政策层面持续推动生物制造本土化,多个CDMO与药企宣布在美新建或扩建基地。基因泰克作为罗氏的生物药引擎,其北美产能布局直接关联罗氏眼科、肿瘤与免疫管线的中长期供应能力。
生物制造基地从奠基到GMP投产通常需要3-5年,结构封顶后仍有漫长的验证与法规审批流程。业内统计显示,2026年美国在建生物药产能项目数量处于历史高位,基因泰克北卡项目的进度可作为观察美国生物制造回流成色的风向标之一。
(来源:Contract Pharma)