8月20日消息,据Contract Pharma报道,专注于临床研究数据基础设施现代化的Crescendo Health宣布任命David Strutton为新任首席科学官(CSO),8月19日生效。
Crescendo Health的核心业务是搭建现代化临床研究数据基础设施,打通临床试验数据与真实世界数据(RWD)的采集、链接与治理,为申办方提供可用于监管与价值评估的证据基础。Strutton将负责公司科学战略与证据生成体系的搭建。
这一人事任命的背景是监管与支付环境对真实世界证据(RWE)的需求快速上升:FDA与EMA近年来在多项审评中接受RWD支持的标签扩展与安全性论证,而肿瘤与罕见病领域的关键试验也越来越依赖外部对照臂与历史数据集。数据基础设施公司的竞争焦点正从数据规模转向数据质量、互操作性与证据可信度,CSO职位的设立正是这一转变的组织体现。
对CRO与CDMO产业链而言,临床数据基础设施的现代化直接影响试验执行效率与后续商业化证据的复用成本;Strutton到任后Crescendo在数据标准化方面的推进值得跟踪。
(来源:Contract Pharma)