10月22日消息，默沙东与Moderna合作开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene联合PD-1抑制剂Keytruda的III期临床试验数据，在西班牙举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正式公布前数天在线泄露，结果低于市场的高预期，两家公司股价应声下跌。

根据泄露后随即被撤下的数据，该联合疗法在黑色素瘤辅助治疗中将复发或死亡风险降低42%（风险比HR 0.58）；接受疫苗联合治疗的患者两年生存率为82.2%，高于Keytruda单药组的70%；远处转移或死亡风险降低38%。BMO资本市场指出，投资者原本期望看到RFS风险比低于0.60的同时，还能看到向其他瘤种扩展疗效的信号，"这些结果不足以在高预期下提振信心"。

此前的II期研究中该组合曾达到HR 0.51，RBC资本指出投资者因此期望III期结果落在0.50-0.59区间，0.58"恰好踩在预期区间下沿"。默沙东于美东时间周四下午以新闻稿正式发布了该数据，并表示结果达到了其疗效标准。默沙东肿瘤早期临床开发负责人Jane Healy称"这不是一个微弱的获益"，并强调基因组学、AI/机器学习与mRNA技术的结合是该算法的核心。

RBC认为获批可能性仍然较大，但数据对黑色素瘤以外适应症的支撑有限。mRNA个体化肿瘤疫苗是Moderna管线中最受关注的方向，本次数据也标志着mRNA技术从传染病向肿瘤治疗商业化的关键一步，但其临床价值与定价空间仍需更多瘤种数据验证。 （来源：BioSpace）