礼来发布TOGETHER-PsO新探索性数据 Taltz联合Zepbound展现免疫代谢联动
礼来在Fall Clinical 2026大会发布TOGETHER-PsO 3b期研究新探索性数据:中重度斑块银屑病合并肥胖患者接受Taltz(ixekizumab)联合Zepbound(tirzepatide)治疗,第36周差异表达蛋白482个对单药140个,显示免疫与代谢通路深度联动,为银屑病合并肥胖治疗提供新证据。
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礼来在Fall Clinical 2026大会发布TOGETHER-PsO 3b期研究新探索性数据:中重度斑块银屑病合并肥胖患者接受Taltz(ixekizumab)联合Zepbound(tirzepatide)治疗,第36周差异表达蛋白482个对单药140个,显示免疫与代谢通路深度联动,为银屑病合并肥胖治疗提供新证据。
Mozart Therapeutics 10月5日在第62届EASD年会(米兰)展示MTX-101三份报告:1a/b期数据显示药物安全耐受且可能改善3期1型糖尿病患者C肽水平;机制分析显示其选择性激活CD8调节性T细胞、减少致病T细胞而无广泛免疫抑制。公司计划2027年上半年启动2a期概念验证研究。
Genmab在IGCS 2026大会上公布ADC药物Rina-S治疗铂耐药卵巢癌的II期数据:109例患者确认客观缓解率45.9%,中位缓解持续时间12.1个月,中位无进展生存期9.5个月,且疗效与叶酸受体α表达水平无关。数据显示该药在重度经治人群中具持久疗效,其四项III期试验已在推进。
uniQure基因疗法AMT-130的四年分析显示12例接受治疗患者的疾病进展减缓44%,低于三年数据时的75%;患者组织代表对疗效衰减持理解态度,该数据为亨廷顿舞蹈症一次性基因治疗的前景与局限提供关键注脚。
Adicet Bio公布现货型γδ CAR-T疗法prula-cel治疗系统性红斑狼疮的I期数据:22例可评估患者中,12个月DORIS缓解率54%,狼疮性肾炎完全肾脏缓解率50%,全部患者停用免疫抑制剂,无3级以上CRS及ICANS;公司计划四季度启动关键研究筹备,但当日股价下跌27%。
9月18日,Clariant旗下Lucas Meyer Cosmetics全球发售源自澳大利亚卡努卡叶的天然活性成分KanuFresh,填补传统除臭剂与止汗方案之间的空白。临床数据显示其可减少54%出汗可见迹象、44%气味强度、35%刺激,功效持续24小时,且可生物降解、符合包括中国NMPA在内的全球法规。
继中国研究者发起临床试验(IIT)爆出三起死亡案例后,密歇根州共和党众议员John Moolenaar等两位共和党议员致函FDA,要求该机构拒绝接受未经其近期现场审计的中国试验中心提供的临床数据。此举标志着中国快速临床试验体系的安全性问题已上升至美国国会立法监督层面,或影响依赖中国数据的在美申报。
专注临床研究数据基础设施现代化的Crescendo Health任命David Strutton出任首席科学官(CSO)。在监管机构与支付方日益要求真实世界证据支撑药物价值评估的环境下,临床数据基础设施公司的科学领导层配置反映该赛道商业化阶段的竞争焦点转向数据质量与证据生成能力。
MoonLake Immunotherapeutics对其药物候选者的数据发布策略引发投资者和分析人士质疑。业内人士指出,生物技术公司不会隐藏或模糊强有力的临床数据,延迟发布通常暗示数据存在弱点。
Palisade Bio 公布其 PDE4 抑制剂前药 PALI-2108 的 Ia/b 期新增分析数据,结果显示药物在回结肠延迟激活、活性代谢物 PALI-0008 的稳态浓度在整个给药间隔内持续高于 IC90 阈值,组织-血浆比约6倍,支持结肠选择性给药和每日一次给药方案。