8月21日消息,全球药物研发外包巨头Charles River Laboratories宣布与台湾高端疫苗生物制剂公司(Medigen Vaccine Biologics Corporation)达成合作,为Medigen下一代肠病毒疫苗项目进行病毒种子库(virus seed bank)验证。

根据Contract Pharma报道,此次合作涵盖病毒种子库的建立与全面检定,包括外源因子检测、鉴别试验与遗传稳定性研究等关键质量环节。病毒种子库是疫苗商业化生产的物质基础,其质量直接决定后续每一批产品的安全性与一致性。

肠病毒71型是引发儿童手足口病并可能致命的主要病原体,亚太地区为高发区。Medigen的EV71疫苗已在台湾等地获批,下一代产品 aiming 提升免疫覆盖与生产工艺稳健性。对Charles River而言,该订单延续了其在疫苗生物检定服务领域的扩张态势,近年来全球疫苗产能建设与新兴市场疫苗本地化生产为其带来了持续的外包需求。 (来源:Contract Pharma)