11月6日消息,Moderna宣布调整其诺如病毒疫苗mRNA-1403的临床计划:不再于即将到来的北半球冬季赛季为三期试验招募新队列,而是与卫生监管部门会商后再决定项目走向。
mRNA-1403为三价mRNA疫苗,针对急性胃肠炎("肠胃流感"),三期试验于2024年9月北半球诺如病毒季启动。今年7月,Moderna披露该试验中期分析未达主要目标,当时计划增补新队列,如今公司显然改变了主意。Moderna总裁Stephen Hoge在三季度财报电话会上表示:"经对该项目评估,我们决定不在今冬招募额外队列,正在与卫生当局接洽以确定下一步。"
该疫苗研发一路坎坷:2025年2月曾因一例吉兰-巴雷综合征(GBS)报告被FDA暂停,同年11月又因南半球病例数不足被迫重返北半球进行第二个流行季。
财报同时显示,Moderna三季度研发费用同比下降27%至5.83亿美元,主因是传染病管线中若干后期研究完成或收尾。mRNA-1403的停滞是Moderna在新冠疫苗后寻求管线第二增长曲线的又一挫折;相比之下,其与默沙东合作的个体化新抗原疗法(癌症疫苗)在黑色素瘤辅助治疗中显示出优于Keytruda单药的获益,成为电话会上的亮点。诺如病毒预防赛道目前尚无获批疫苗,各大技术路线(蛋白亚单位、mRNA、病毒样颗粒)仍在临床竞逐,Moderna此番按下降速键,将影响该适应症mRNA路线的推进节奏与资本预期。
(来源:Fierce Biotech)