Halo Pharma新泽西4500万美元无菌灌装线即将投运，年产能超5000万支

8月21日消息，专注于药物制剂开发与生产服务的CDMO企业Halo Pharma宣布，其位于新泽西州Whippany工厂的新无菌注射剂制造线即将激活。这一里程碑源于4500万美元的设施投资，旨在满足美国本土制药企业对可靠国内无菌制造合作伙伴日益增长的需求。

'国内注射剂供应链已经满负荷，此刻让这项投资上线正当其时。'Halo Pharma CEO Lee Karras表示，'这一最先进的资产引入了新兴生物科技与大型制药公司对优质CDMO伙伴所期待的先进能力与高标准。'

技术配置上，新产线专为覆盖从临床开发到商业生产的无菌注射剂制造而建，配备高速Groninger UFVN FlexFill注射器、卡式瓶与西林瓶灌装线，并集成SKAN隔离器以提升生产效率并支持欧盟附录1（EU Annex 1）合规。投产后，该平台可制造从250到25万支的批量，按1ml注射器与250L批量计算，年产能超过5000万支。这将扩展公司现有的口服固体制剂、半固体制剂与液体制剂开发业务。

Halo Pharma目前正在推进GMP认证流程，预计新线年内上线。公司今年早些时候因将Noramco原料药及相关业务出售给Siegfried而成为独立运营企业。

行业背景方面，美国制药制造投资正处于高位：礼来、默克、罗氏、强生与阿斯利康各自近期都宣布了50亿美元以上的多年期美国投资计划。无菌注射剂领域尤其紧缺，国内产能稀缺使具备无菌灌装能力的CDMO成为药企供应链布局中的抢手资源。 （来源：Contract Pharma）