SIG发布紧凑型Neo无菌灌装机型:XSlim 32时速3.2万盒,换型不换件
SIG为Neo平台新增两款紧凑无菌灌装机:Neo XSlim 32 Aseptic单份装时速32000盒、支持9种包型;Neo Midi 15 Aseptic多份装时速15000盒。单位面积产出提升三分之一,换型15分钟内免换件完成。
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SIG为Neo平台新增两款紧凑无菌灌装机:Neo XSlim 32 Aseptic单份装时速32000盒、支持9种包型;Neo Midi 15 Aseptic多份装时速15000盒。单位面积产出提升三分之一,换型15分钟内免换件完成。
CDMO企业CordenPharma宣布在其意大利卡波纳戈(Caponago)工厂推进多年期8000万欧元无菌注射剂产能投资,最新里程碑为1300万欧元收购1.1万平方米厂房及2.6万平方米土地,规划新增至少4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线,面向多肽、LNP、寡核苷酸等注射剂,目标将无菌注射制剂年产能提升至5亿支。
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈(米兰附近)基地扩建长期注射剂CAPEX项目,新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力,瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
9月3日消息,CDMO企业Curia宣布其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基的扩建园区投用。2亿美元投资新增7万平方英尺厂房与两条隔离器灌装线(VarioSys柔性线+高速西林瓶线,灌装速度达400瓶/分钟),强化无菌灌装与冻干产能。项目获BARDA协作协议支持,旨在加强美国本土注射剂药品生产能力。
8月21日消息,英国MHRA确认制造商Carnamedica与分销商Bridge to Life完成纠正措施,解除对Belzer品牌器官冷保存液与机械灌注液的暂停令。2023年初这些流体中曾发现五株细菌、黑霉菌与颗粒物,可能引发败血症与移植失败等严重风险。
CDMO企业Halo Pharma位于新泽西Whippany的新无菌注射剂生产线进入激活倒计时,投资4500万美元。新线配备Groninger UFVN FlexFill高速注射器/卡式瓶/西林瓶三合一灌装线与SKAN隔离器,批量覆盖25万支以下到25万支以上,年产能超5000万支(以1ml注射器计),年内通过GMP认证后上线。