美国Centric Compounding因内毒素污染在全国范围召回三款注射剂
美国调配药房Centric Compounding宣布在全国范围召回谷胱甘肽、Myers鸡尾酒与Tri-Immune Boost三款注射剂共6个批次，原因涉及原料药相关污染及内毒素问题，此前已收到9例不良事件报告。
注射剂
共 8 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
克莱利亚特推出分级药用辅料平台VitiPure，剑指高端制剂市场
瑞士特种化学品公司克莱利亚特9月15日推出分级药用辅料平台VitiPure，分为VitiPure、VitiPure Lex（低内毒素）和VitiPure Superior三档，旗舰产品VitiPure CO 35 Superior为面向肿瘤注射剂的PEG-35蓖麻油，主打超出药典标准的杂质与批次一致性控制，直击注射剂与疫苗等高敏感制剂的供应链痛点。
CordenPharma投资8000万欧元扩建意大利无菌注射剂产能，目标年产能5亿支
CDMO企业CordenPharma宣布在其意大利卡波纳戈（Caponago）工厂推进多年期8000万欧元无菌注射剂产能投资，最新里程碑为1300万欧元收购1.1万平方米厂房及2.6万平方米土地，规划新增至少4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线，面向多肽、LNP、寡核苷酸等注射剂，目标将无菌注射制剂年产能提升至5亿支。
CordenPharma扩建意大利卡波纳戈注射剂生产基地，新增无菌灌装线与包装产能
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈（米兰附近）基地扩建长期注射剂CAPEX项目，新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力，瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
Curia投资2亿美元扩建的新墨西哥无菌制剂基地投用，新增两条隔离器灌装线
9月3日消息，CDMO企业Curia宣布其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基的扩建园区投用。2亿美元投资新增7万平方英尺厂房与两条隔离器灌装线（VarioSys柔性线+高速西林瓶线，灌装速度达400瓶/分钟），强化无菌灌装与冻干产能。项目获BARDA协作协议支持，旨在加强美国本土注射剂药品生产能力。
Halo Pharma新泽西4500万美元无菌灌装线即将投运，年产能超5000万支
CDMO企业Halo Pharma位于新泽西Whippany的新无菌注射剂生产线进入激活倒计时，投资4500万美元。新线配备Groninger UFVN FlexFill高速注射器/卡式瓶/西林瓶三合一灌装线与SKAN隔离器，批量覆盖25万支以下到25万支以上，年产能超5000万支（以1ml注射器计），年内通过GMP认证后上线。
Glenmark葡萄糖酸钙注射液获美国批准上市，三种规格强化注射剂产品线
Glenmark Pharmaceuticals向孟买证券交易所提交的监管文件显示，其葡萄糖酸钙注射液（Calcium Gluconate Injection USP）与Fresenius Kabi USA的参比制剂生物等效且治疗等效，已获批准并在美国商业化上市。产品提供1000mg/10mL、5000mg/50 mL单剂量小瓶及10000mg/100mL药房散装包装三种规格。北美总裁Marc Kikuchi表示此举是强化美国注射剂业务、扩展医院产品组合战略的又一步。
Resilience与礼来投资7.5亿美元扩建辛辛那提GLP-1注射剂生产基地
合同制造商Resilience与礼来（Lilly）联合投资7.5亿美元扩建俄亥俄州辛辛那提地区的注射剂生产设施，新增400个制造岗位专门用于GLP-1药物生产。GLP-1药物全球市场规模预计到2035年将超过1900亿美元，礼来自2024年9月以来已累计承诺超160亿美元建设相关产能。