8月22日消息,Endpoints News于8月21日发布行业简报披露,罗氏旗下基因泰克(Genentech)将投资7.5亿美元,在其美国俄勒冈州(Oregon)基地新建一座药物递送装置(drug delivery device)生产设施。这笔投资指向注射笔、自动注射器等自我给药器械的产能扩张,而非原料药或生物制剂本身。

同日简报还汇集了另两条制造与监管动态:巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)将其莱姆病疫苗临床试验推迟至2028年;Xspray制药的Dasynoc因合作方NerPharMa的生产质量问题第二次收到FDA完整回复函(CRL)。

基因泰克此番加码器械产能,映射出生物制药行业的一个结构性趋势:随着GLP-1类注射药物、生物制剂自我给药需求爆发,"药+装置"一体化交付能力已成为竞争门槛——给药装置的产能、可靠性与用户体验直接影响处方药商业化成败。跨国药企近两年密集扩产注射笔与自动注射器产线,器械制造从外包为主转向核心自建。对产业链上游的精密注塑、机构组件与组装自动化供应商而言,这类7.5亿美元级投资意味着持续订单流。俄勒冈工厂的落地也延续了美国本土制药制造回流的行业主线。 (来源:Endpoints News)